保健食品注冊與備案申報都是獲取藍帽健字號的途徑，但是兩者的在定義，以及監管機構和業務涵蓋范疇等方面存在很大不同。如果您有涉足大健康食品行業，或者是有找工廠委托加工的想法，有必要了解一下相關知識。
1，保健食品注冊與備案申報定義不同：
注冊：是相關部門對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可靠性等相關材料進行系統評價和審評，并決定是否準許其注冊的審批流程。
備案：是保健食品生產企業依據相關要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可靠性的材料遞交給相關部門進行存檔、公開、備查的過程。
2，保健食品注冊和備案的監管機構不同：
國家藥品監督管理局負責保健食品注冊管理;
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區內的保健食品備案。
3，注冊與備案申報涵蓋產品的范疇不同：
在生產過程中，使用了保健食品原料目錄以外的成分，或者是首次進口的保健食品應當進行保健食品注冊;使用的原料已經在保健食品原料目錄之內，并且首次進口的屬于補充維生素礦物質等營養物質的保健食品，采取備案制度。
4，健字號的文號管理不同
國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;
進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。
國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;
進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
1、在境內合法登記的企業法人;
2、持有《保健食品產品注冊證》;
3、具有與產品質量控制相適應的質量負責人;
4、具有與產品經營相適應的儲存條件;
5、建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質量管理制度及記錄。
接受委托生產保健食品的企業，必須具備以下條件:
1、持有與委托生產產品相同劑型的《保健食品生產許可證》 (或衛生許可證);
2、具有生產受委托生產保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設備、場地、生產技術人員等);
3、具有與委托產品原輔料、中間產品、成品質量標準檢驗要求相適應的檢驗室;
4、具有完善的可追溯的產品生產質量管理制度;
5、生產場地、設備和其他條件必須滿足同一時期內生產品種和總量的要求。
保健食品采用注冊與備案申報的雙軌道模式，在很大程度上為從事片劑、粉劑、膠囊等大健康食品生產的企業節省了大量的時間與費用成本。但是保健品貼牌模式已經被取消，所以在找工廠委托加工時還需要嚴格按照相關手續進行。
